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银朵兰维药《药品生产许可证》变更成功

时间:2013-01-07    来源:华源集团    字体显示: 默认     阅读:次

      

       2013年1月5日,由自治区药监局安监处主任科员胡军、自治区认证中心马小峰老师、乌鲁木齐市药监局安监处副处长郭胜利组成的《药品生产许可证》变更现场检查小组一行,莅临银朵兰维药进行《药品生产许可证》变更现场检查工作。企业总经理黄磊、高级顾问王维友、质量总监陈菊以及相关部门部长参加了检查工作。
       检查中,首先在二楼会议室由企业质量总监陈菊向检察组汇报了企业近年来的的发展情况,以及二期建设的完成情况;接着检查组一行通过查阅资料和现场提问的形式,对企业GMP建设工作有了进一步了解;最后检查组对企业硬件设施进行了现场检查,尤其是对新车间的检查,获得了现场领导对企业药品生产范围及能力的认可。
       在全体员工的努力下,企业顺利通过了《药品生产许可证》变更现场检查工作,药品生产范围在原来的基础上增加了“小容量注射剂、散剂、中药提取”等生产范围,并于1月16日获得了新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局颁发的增加生产范围后的《药品生产许可证》。药品生产范围的增加意味着企业生产规模的进一步扩大,生产能力的持续加强,银朵兰人会在已有的成绩上继续努力,为实现维药产业化的目标而奋斗!

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